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廣東康乃欣生物醫療科技有限公司醫療設備及用品生產建設項目竣工環境保護驗收報告-審批信息

廣東康乃欣生物醫療科技有限公司醫療設備及用品生產建設項目竣工環境保護驗收報告-審批信息

基本信息
信息類型:審批立項
區域:廣東
源發布時間:2025-09-11
招標文件下載

************有限公司醫療設備及用品生產建設項目竣工環境保護驗收監測報告(以下簡稱“項目”)竣工環境保護驗收。建設單位關于項目建設及環境保護執行情況的介紹,審閱并核實有關資料,并對現場進行勘察,經認真討論,認為項目總體符合竣工環境保護驗收條件,驗收工作組一致同意項目通過竣工環境保護驗收。

一、項目基本情況

(一)建設地點、規模、主要建設內容

******有限公司位于中山市板芙鎮智科路3號中南高科板芙智能裝備制造項目9棟7層、10棟7層(項目中心位置:東經113°18′30.982″,北緯22°24′21.160″)。項目用地面積1930平方米,建筑面積1930平方米,主要從事醫療設備、診斷劑生產。項目設計年產細胞保存液36萬瓶、組織固定液22.4萬瓶、EA50(EA/OG)染色液0.324萬瓶、蘇木素染液0.324萬瓶、伊紅染色液0.036萬瓶、樣本保存液0.36萬瓶、醫用清洗液0.18萬瓶、醫用緩沖液0.36萬瓶、一次性使用采樣器100萬支、一次性病毒采樣管15萬支、細胞切片機100臺、醫用體外引流器10000個、載玻片180萬片。

本次驗收的主要設備、生產工藝、生產規模及主要原材料的種類和數量基本符合環評批復中(南)環建表[2025]0024號中所確定的范圍,具體驗收設備見本期生產設備表。

(二)建設過程及環保審批情況

************有限公司醫療設備及用品生產建設******有限公司醫療設備及用品生產建設項目環境影響報告表》批復(中(板)環建表[2024]0024號)。項目開工日期為2025年4月20日,竣工日期2025年4月29日,調試時間為2025年05月12日-2026年05月11日。項目已進行應急預案備案,備案號:442000-2025-05913。

(三)投資情況

該項目總投資60萬元,其中環保投資5萬元,占項目總投資的8.33%。

(四)驗收范圍

項目整體驗收。項目基本已按環境影響報告表及批復《中(板)環建表[2024]0024號》要求進行建設并配套相關治理設施。本期驗收原輔材料、設備如下:

項目主要原輔材料及用量一覽表

項目主要原輔材料一覽表(液態)

?

序號

名稱

年用量(g)

本期驗收用量(g)

所在工序

1

95%乙醇

******.14

******.14

調配、攪拌、罐裝

2

乙酸乙酯

32472

32472

3

甲醇

******

******

4

丙三醇

160250

160250

5

無水乙酸

8498.52

8498.52

6

異丙醇

247275

247275

7

無水乙醇

170488.8

170488.8

8

38%鹽酸溶液

32.13

32.13

9

ProClin? 300

37.08

37.08

10

50%亮綠SF水溶液

19764

19764

11

50%水溶性曙紅Y

33048

33048

12

RNA酶抑制劑

225

225

13

抑菌劑

4905

4905

14

0.25%胰蛋白酶溶液

11700

11700

15

TWEN20(聚氧乙烯山梨糖醇酯)

399.6

399.6

16

去離子水

******0.9

******0.9

17

丙酮

39.495

39.495

抽樣檢測

項目主要原輔材料一覽表(固態)

序號

名稱

年用量

本期驗收用量

單位

所在工序

1

氯化鈉

52650

52650

g

?

?

?

?

?

?

?

?

?

調配、攪拌、分裝

2

氯化鉀

720

720

g

3

醋酸鎂

144

144

g

4

醋酸鈣

180

180

g

5

磷酸二氫鈉

563600

563600

g

6

磷酸氫二鈉

******

******

g

7

磷鎢酸

4860

4860

g

8

蘇木素精

8100

8100

g

9

碘酸鈉

810

810

g

10

硫酸鋁鉀

40500

40500

g

11

異硫氰酸胍

45000

45000

g

12

胰蛋白酶

1503

1503

g

13

表面活性劑

22500

22500

g

14

檸檬酸三鈉

4500

4500

g

15

乙二胺四乙酸(EDTA)

1800

1800

g

16

氫氧化鈉

0.09

0.09

g

17

殼聚糖

5400

5400

g

18

多聚賴氨酸

2700

2700

g

19

伊紅

540

540

g

20

刷干

******

******

組裝

21

刷頭

******

******

22

PE塑料管

150000

150000

23

口腔/咽喉拭子

150000

150000

24

滑塊

******

******

25

直線導軌

******

******

26

模組

******

******

27

坦克鏈

******

******

28

機架

******

******

組裝

29

屏幕

******

******

30

嵌入式芯片

******

******

31

液體管路

******

******

32

器身

******0

******0

33

彈簧

******0

******0

34

調節器組

******0

******0

35

連接接頭

******0

******0

36

連接管

******0

******0

37

止流夾

******0

******0

38

護帽

******0

******0

39

引流袋

******0

******0

40

載玻片

******

******

涂片、清洗

41

PE塑料瓶

599840

599840

分裝

42

一般性成品包裝材料

9.747

9.747

包裝

43

鋁型材組件

100

100

組裝

44

標簽紙

1

1

貼標

45

打印機色帶

0.5

0.5

貼標

主要生產設備及數量表

序號

位置及設備名稱

環評數量

驗收數量

單位

所在工序

1

帶龍頭分裝塑料桶

6

6

分裝

2

帶龍頭分裝塑料桶

4

4

分裝

3

分裝機

5

5

分裝

4

不銹鋼混料桶

2

2

攪拌

5

儲料塑料桶

8

8

攪拌

6

儲料塑料桶

3

3

攪拌

7

儲料塑料桶

2

2

攪拌

8

玻璃和塑料器皿

1

1

攪拌

9

萬能表

1

1

測試

10

扳手

1

1

組裝

11

恒溫箱

12

12

玻璃干燥

12

清洗池

1

1

清洗

13

超聲波清洗機

1

1

玻璃清洗

14

RO反滲透純水設備

1

1

去離子水制備

15

潤濕薄層機

1

1

載玻片涂片

16

物理檢測儀

1

1

抽樣檢測

17

實驗器材

1

1

抽樣檢測

18

貼標機

5

5

貼標

二、工程變動情況

本次工程內容與環評及批復一致,項目整體驗收。

三、環境保護設施建設情況

(一)廢水

生活污水:項目產生(225t/a)的生活污水經三級化糞池預處理后經市政管網匯入中山市板芙鎮污水處理廠作深度處理后達標排放;生產廢水(39.68t/a)委托給有處理能力的廢水處理機構處理。

(二)廢氣

項目投料、調配、攪拌、分裝、貼標、抽樣檢測廢氣(非甲烷總烴、TVOC、臭氣濃度、甲醇、顆粒物、氯化氫)經密閉車間收集進入單級活性炭吸附處理后有組織排放。

少部分收集不完全的廢氣,無組織排放。

(三)噪聲

項目生產設備在運行過程中產生噪聲,噪聲聲壓級約在60~95dB(A)之間;另外,原材料、成品在裝卸過程中會產生噪聲。為減少項目營運期噪聲對周邊環境的影響,建設單位通過選用低噪設備并合理安裝、布局,車間的門窗選用隔聲性能良好的鋁合金或雙層門窗,加上自然距離的衰減,使生產設備產生的機械噪聲得到有效的減弱;另外,在原材料和成品的搬運過程中輕拿輕放,避免大的突發噪聲產生。在嚴格落實上述防治措施的前提下,該項目營運期生產噪聲不會對周圍聲環境產生造成明顯影響。

(四)固體廢物

項目生產過程中的固體污染物主要包括有:生活垃圾和危險廢

物。固體廢物處置情況如下:

生活垃圾:產生量為3.75t/a,經分類收集后交由環衛部門清運處理。

一般固廢種類

環評數量(噸)

驗收數量(噸)

處置公司

備注

一般性廢包裝材料

8.615

8.615

******有限公司

/

廢RO膜

0.01

0.01

危險種類

環評數量(噸)

驗收數量(噸)

處置公司

備注

廢棄有害成品

0.560

0.560

******有限公司

/

實驗室廢液

0.030

0.030

廢色帶

0.025

0.025

飽和活性炭

1.2

1.2

廢棄原材料包裝物

0.315

0.315

沾有有毒有害危險物質的廢抹布及手套

0.003

0.003

項目建有危險廢物臨時貯存場所,貯存場所防雨、防滲、防漏、隔離。

(五)其他環境保護設施

項目排放口均作了規范化設置,設立了排放口環保標志牌;固體廢物根據相關規定建設貯存、處置場所,設立環保標志牌。

四、環境保護設施調試效果

************有限公司醫療設備及用品生產建設項目竣工環境保護驗收監測報告》(GDJH******EB)顯示結果如下:

(一)廢水

廢水生活污水經預處理后,生活污水中的各污染因子均符合廣東省地方標準《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二時段三級標準要求;

******有限公司處理。

(二)廢氣

驗收監測期間,投料、調配、攪拌、分裝、貼標、抽樣檢測廢氣中,TVOC、非甲烷總烴、顆粒物、氯化氫符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)表2大氣污染物特別排放限值要求;甲醇符合廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段二級標準要求;臭氣濃度符合《惡臭污染物排放標準》(GB14554-93)中表2對應排氣筒高度惡臭污染物排放標準值要求。

廠界無組織排放顆粒物、非甲烷總烴、甲醇符合廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段無組織排放監控濃度限值要求;氯化氫符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)表4企業邊界大氣污染物濃度限值要求;臭氣濃度符合《惡臭污染物排放標準》(GB14554-93)表1惡臭污染物廠界標準值要求;

廠區內無組織排放非甲烷總烴符合《制藥工業大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)表C.1廠區內VOCs無組織排放限值要求。

?

?

(三)噪聲

驗收監測期間廠界噪聲符合《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)2類標準要求。

(四)固體廢物

危險廢物、一般工業固廢在廠內暫存分別符合《危險廢物貯存污染控制標準》(GB 18597-2023)、《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB 18599-2020)的相關規定。

5、污染物排放總量

經核算,本項目揮發性有機物排放總量滿足環評及批復提出總量控制指標要求。

6、污染物治理設施效果監測評價

項目的大氣污染防治措施污染物去除效率均滿足環評及批復要求。

五、工程建設對環境的影響

項目建設基本落實了環評及批復提出污染控制措施,根據監測結果,項目主要污染物均能達標排放,固體廢物亦得到妥善處置,項目建設對周圍環境影響不大。

六、驗收結論

經對照《建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法》,項目自環境影響報告表經批準后,項目的性質、規模、地點、采用的生產工藝或者防治污染、防止生態破壞的措施未發生重大變動,項目落實了環評及批復的措施要求,符合“三同時”制度要求,達到竣工環境保護驗收合格條件,驗收工作組同意該項目通過竣工環境保護驗收。

七、公眾反饋意見的注意事項:

1、公眾提出意見的期限:

公告之日起20個工作日內:自2025年08月13日至2025年09月10日。

2、公眾反饋意見的主要方式:

對于本項目的建設,如公眾在環境保護方面有任何意見或建議,公眾可通過電話或郵箱向以下單位的聯系人提出意見:

******有限公司

聯系人:盧小姐? ?

? ?聯系電話:******

郵箱:******?

******有限公司

2025年08月13日



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