吞咽生物反饋刺激儀采購項目（不見面開標）

項目公告

******發改委備案、衛健委審批、國家允許鼓勵類工程，吞咽生物反饋刺激儀采購項目（項目編號：HXJY************001）的潛在供應商應在新點電子交易平臺（******/）點擊投標人登錄，插入CA鎖，選擇安徽CA請輸入密碼后，點開網頁左上角“主平臺”直接搜索【安徽通用專區】進入后查看本項目《我要投標》下拉內容至05下載流程/網上支付并下載招標文件，并于2025年10月21日11時00分（北京時間）前網上提交響應文件。

一、項目基本情況

項目編號：HXJY************001

項目名稱：吞咽生物反饋刺激儀采購項目

采購方式：競爭性談判

預算金額：28萬元

最高限價：28萬元

************醫院要求，型號：RH-TY-I，技術參數：技術參數：1、主機尺寸：長135mm，寬65mm，高23mm，允差±10mm。1.2、電極線：1300mm，允差±50mm；1.3、電極片：圓形電極片：Ф25mm，允差±3%。1.4、治療模式：連續脈沖治療模式。2、GAME模式具有力量訓練、耐力訓練、協調性訓練三種主動肌電反饋訓練程序，并在軟件程序上有顯示。3、獨創設計的電極分離技術：EMG和NMES模式使用1電極電纜，更加方便臨床操作性，節省換電極時間。▲4、低電池報警提示功能。▲5、具有輸出保護功能，任何單一組件具有短路保護（電極脫路或未連接電極具有提示）。6、充電式鋰離子聚合電池+微型USB充電端口。7、軟件控制程序具有數據存儲功能。8、主機儀器中儲存的數據信息可通過藍牙傳輸下載到iPad上。9、最大使用電流限制保護功能：主機以及軟件程序均具有電流安全保護程序，軟件程序可控制主機進行二次電流限制保護。防止患者不慎觸碰電流調節程序，增大電流到最大限制電流，主機提示電流已達到最大。10、反饋閾值：10μV～1000μV。11、分辨率(測量靈敏度)：1μV。12、通頻帶20Hz～500Hz(-3dB)(不包括陷波波段)。▲13、電源電源充電器輸入交流100V～240V，50Hz/60Hz，0.3A;輸出5V，1.2A;內部電池:DC7.4V，容量：600mAh。14、安全等級：內部供電BF類型。15、工頻陷波器刺激儀應有50Hz陷波濾波器，衰減后幅值應不大于5uV(峰-谷值)。16、 ETS（觸發電刺激）模式性能：a) 頻率(FQ)：2Hz～100Hz可調，2Hz～5Hz級差1Hz；5Hz～100Hz級差5Hz，允差±0.5Hz或±10%取大值；b) 輸出波形：雙向方波；c) 閾值（HTR）：10μV～1000μV可調，級差10μV，允差±2μV或±10%取較大值；d) 觸發后延時輸出時間（WT）：0.1s～4.0s可調，級差0.1s，允差±0.05s或允差±10%取較大值；e) 啟動后輸出持續時間（TD）：0.0～4.0s可調，級差0.1s，允差±0.05s或允差±10%取較大值；f) 脈沖寬度：200μs，允差±10%；g) 輸出峰值電流：0～60mA可調，0～5mA，級差1mA；5mA～21mA,級差0.5mA；21mA～60mA；級差0.1mA；允差±2mA或±10%取較大值。17、NMES模式性能a）輸出波形：雙向平衡波；b）機內共有4個固定處方，1個自定義處方，自定義可設定參數如下：c）頻率（FQ)2Hz～100Hz，級差1Hz,允差±0.5Hz或±10%取較大值;1）單個脈沖持續時間(PD)50μs～450μs可調，級差1μs，允差±10%;2）脈沖串持續時間（WT）1s～100s，級差1s,允差±10%;3）脈沖串間隔時間（RT）1s～100s，級差1s,允差±10%；4）上升時間（RU）與下降時間（RD）之和不大于脈沖串持續時間，允差±10%；5）治療時間（Time）：1min～120min可調，步進為1min，允差為±30s。d）輸出峰值電流：0～60mA可調，0～5mA，級差1mA；5mA～21mA,級差0.5mA。21～60mA；級差0.1mA；允差±2mA或±10%取較大值。18、GAME模式a) 守護森林：當力度達到閾值，觸發繩子滑動，打中箱子，使物品落下砸中鬼怪；b) 環球旅行：當力度達到閾值，觸發熱氣球飄向空中，否則下落飄在海面上；c) 舞動旋律：當力度達到閾值，觸發旋律線跳躍；d) 笑對生活：當力度達到閾值，人臉圖案轉為笑臉，否則轉為悲傷圖案；e) 智能拼圖：當力度達到閾值，屏幕出現一個小圖案，多次觸發后，小圖案拼成一個完整圖案，游戲完成。在游戲過程中，如果停止訓練，原來拼出的小圖案會逐漸消失；f) ******有限公司（CMD）ISO9001、13485醫療器械質量管理體系認證。20、生產廠家通過環境管理體系認證和職業健康安全管理體系認證。21、生產廠家具備高新技術企業證書22、為了避免知識產權糾紛,生產廠家通過知識產權管理體系認證23、產品已獲得醫療器械注冊證。吞咽生物反饋刺激儀采購項目1套，具體內容詳見采購需求，費用均包含在報價中。

合同履行期限：合同簽訂后120日歷天內完成包含設備的采購、供貨、運輸、保險、裝卸、安裝、檢測、調試、試運行、驗收交付、培訓、技術支持、軟件升級、售后保修及相關伴隨售后服務等。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。

3.本項目的特定資格要求：有。

4.至提交投標文件截止時間，投標人（含其不具有獨立法人資格的分支機構）存在下列有效情形之一的，其投標文件按無效處理。

（******法院列入失信被執行人名單的；

（2）被稅務機關列入重大稅收違法失信主體的；

（3）被財政部門列入政府采購嚴重違法失信名單的。

5．投標人資格要求

5.1?資質要求：本次招標要求投標人須具備：

提供有效的法人營業執照或者其他同等效力的證明文件、具有醫療器械生產或醫療器械經營資格（供應商為境內生產企業時，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商時，應具有醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證）。

（1）若不是所投產品的制造商，所投產品屬于第二類醫療器械的，投標人應具備經營第二類醫療器械的備案證明（提供第二類醫療器械經營備案憑證復印件或營業執照復印件。提供營業執照作為證明的，營業執照應有經營或銷售第二類醫療器械的內容）；所投產品屬于第三類醫療器械的，投標人應具備醫療器械經營許可證（提供許可證復印件）。

（2）所投產品屬于第二類或第三類醫療器械的，須具有在有效期內的中華人民共和國醫療器械注冊證（提供注冊證復印件）。

5.2 擬任項目負責人要求：

擬派本項目負責人必須是本單位正式員工，須同時提供社保主管部門出具的開標日所在月份上推六個月的連續繳納社保的證明（社保證明材料須加蓋社保中心章或社保中心參保繳費證明電子專用章復印件加蓋投標人公章)。

供應商近三年（2022年9月1日至投標截止時）承擔過單項合同額不低于35萬元的醫療器械經營銷售業績。（注：響應文件中須提供合同的原件掃描件或影印件加蓋供應商公章、中標（成交）通知書原件掃描件或影印件，時間、金額以中標（成交）通知書為準）。

三、采購文件獲取方法

1、時間：2025年10月01日至2025年10月21日11時00分（北京時間）

2、獲取方式：（1）凡有意參加的供應商，請于公告發布之日起至響應文件遞交截止時間前，登錄新點電子交易平臺（******/）點擊投標人登錄，插入CA鎖，選擇安徽CA請輸入密碼后，點開網頁左上角“主平臺”直接搜索【安徽通用專區】進入后查看本項目“我要投標”下拉內容至05下載流程/網上支付并下載招標文件

（2）下載者須前往新點電子交易平臺（******/）免費注冊（平臺僅對供應商注冊信息與其提供的附件信息進行一致性檢查）；注冊為一次性工作，以后若有需要只需變更及完善相關信息；注冊成功后，可以及時參與平臺上所有發布的項目。下載者操作手冊（******/bszn/notice.html）。

（3）平臺咨詢電話：******50-5，線上操作如有問題，可撥打平臺客服電話0512-******服務時間為工作日上午8時30分至12時00分，下午13時30分至17時30分。

（4）有意向參與本項目的供應商，應在響應截止時間前自行在新點電子交易平臺系統下載發包文件、補充公告和澄清文件等資料的響應文件。供應商是否從新點電子交易平臺系統下載發包文件由代理機構通過平臺系統展示判斷。

四、采購文件遞交方法、截止時間、開標時間和地點

1、截止時間：2025年10月21日11時00分（北京時間）

2、響應文件提交方式：本項目的供應商法定代表人或授權委托人，電子投標文件通過新點電子交易平臺（******/）免費注冊，點擊投標人登錄，插入CA鎖，選擇安徽CA請輸入密碼后，點開網頁左上角“主平臺”直接搜索【安徽通用專區】進入后查看本項目進行確認登記報名/系統遞交，點擊“我要投標”，完善投標單位基本信息并修改。只有依法獲取招標文件的供應商才能參加本項目的采購活動。（注：本項目不接受紙質投標文件方式遞交）如需咨詢，請聯系客服熱線0512-******

五、公告期限

自本公告發布之日起20日。

六、其他補充事宜

1.本項目相關信息同時在“本項目公告在以下網站發布

新點電子交易平臺（******/）

中國招標投標公共服務平臺（******/）

中國采購與招標網（******/）

安徽省招標投標信息網（******）

山東省采購與招標網（******）

【安徽通用專區】”媒介上發布。

2.本項目需落實的節能環保、中小企業扶持等相關政府采購政策詳見招標文件。

3.?根據《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）第六條規定，本次采購項目符合不專門面向中小企業預留采購份額情形：因按照本辦法規定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現的情形。投標人如有疑問，可按招標文件約定提出詢問或質疑。

4.招標采購電子化交易要求：

凡有意參加本項目的潛在供應商，請登錄新點電子交易平臺（******/）點擊投標人登錄，插入CA鎖，選擇安徽CA請輸入密碼后，點開網頁左上角“主平臺”直接搜索【安徽通用專區】進入后找到本項目“我要投標”進行確認登記報名并下拉內容至05下載流程/網上支付并下載招標文件（已在該系統注冊過的供應商請登錄系統下載采購文件，未在該系統注冊過的供應商請先進行系統注冊再下載采購文件），點擊“我要投標”，完善投標單位基本信息并修改保存，點擊“下載采購文件”。只有依法獲取招標文件的供應商才能參加本項目的采購活動。報名日期視同為依法獲取招標文件日期。如需咨詢，線上操作如有問題，可撥打平臺客服電話0512-******即可

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名******醫院

地??址：平頂山市魯山縣人民路與花園路交叉口東200米路南68號

聯系方式：****** ?

2.采購代理機構信息

名******有限公司

地??址：合肥市包河區廬州大道（濱湖會展中心）濱湖新地城大廈B座

3.項目聯系方式

項目聯系人：崔工

電??話：******