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******醫院采購相關規定，特此邀請有意愿符合要求的單位參加。
一．項目編號：YYHC(N/B)-******
二．項目名稱：耗材采購需求如下表
序號 | 院區 | 科室 | 產品名稱 | 采購需求概況 （材質、技術參數等） | 采購需求概況 （總體、驗收、服務要求等） |
1 | 北院區 | 眼科 | 25Ga+RFID直形照明光纖 | 一、需匹配設備型號及品牌： 愛爾康品牌玻切機 二、技術參數要求：主體為醫用級光纖， 外覆生物相容性聚合物護套，25G直形，長度約30-40cm,可承受≥5N拉力，最小彎曲半徑靜態≥20 mm,一次性無菌。 三、功能、性能要求：用于玻璃體切術中照明 四、質量標準要求：(1)符合YY 0060-2018《眼科儀器眼內照明器》標準(2)符合YY/T 0058-2015《眼科儀器眼用光纖》標準 | 一．項目概況 ******醫院——2025年醫用耗材采購 2.項目實施地點；北院區 3.招標范圍；南北院區 4.合同期限******醫院（甲方）違約。 二：服務要求及說明 1、總體要求：詳見采購需求概況（技術、參數等） 2、技術要求：詳見采購需求概況（技術、參數等） 3、驗收要求：符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械唯一標識系統規則》、《云南省醫療機構醫療器械UDI應用操作指南》及其他醫療器械法律法規規定的產品生產經營注冊證明文件、產品質量證明文件、產品信息說明書、產品信息標簽、醫保編碼信息、云南省陽光平臺產品ID碼、醫療器械唯一標識、產品生產經營資格證明資質文件、質量管理體系證明文件、銷售授權證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關文件及其他法律法規要求的資質文件、說明書、質量保證書、檢驗檢疫文件等。 4、商務要求： ******醫院指定驗收地點。 （2）因帶量采購、醫保支付調價造成的價格變化，需按國家政策執行，不愿執行的視為違約，中止合同。 ******醫院要求在規定時間內辦理入庫結算手續等原因導致的醫保扣款、罰款，由乙方承擔。 （4）距離產品失效日期三個月之前，在產品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產品失效日期15天之前，乙方必須同意退換貨。 （5）甲方向乙方發起的質量投訴及不良事件投訴，乙方必須在24小時內反應，配合處理并出具意見書。 ******管理局到院抽檢產品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。 ******醫院要求對臨床使用科室開展產品使用操作、維護保養、質量安全方面的培訓。 （8）需提供伴隨服務的產品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發生沖突，按照國家集中帶量采購政策執行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。 ******醫院醫療器械、耗材采購合同要求；依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》相關法律規定。 三：其他要求及說明 1.服務時間、地點與方式： ******醫院管理要求指定時間。 ******醫院用戶指定地點。巡津街35號，北京路1228號 1.3服務方式：貨物送到甲方指定地點，指定地點安裝 2. 結算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據實與甲方結算。 ******醫院 2.2付款方式：乙方指定賬號 |
三．投標人要求
（一）具有獨立承擔民事責任的能力；
（二）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
（三）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
（四）具有履行合同所必需的經營資質；
（五）所投貨物符合國家、行業及地方現行相關技術標準、規范和規程的要求：
（六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（七）無犯罪、無失信記錄、無政府采購嚴重違法失信行為；
（八）供應商負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段談判；
（九）不接受聯合體響應；
（十）本項目不得轉包分包;
四．報名要求
（一）報名和上傳投標資料期限：2025年11月5日至2025年11月10日，截止時間2025年 11 月10 日17時00分（北京時間）。
（二）報名方式：網上報名，請掃描以下二維碼，填寫相關報名信息
（三）投標資料
請根據“三.投標人要求”，嚴格按照以下順序準備報名投標材料，蓋章掃描成PDF，郵件以“項目編號+項目名稱序號+公司名稱”命名，發送至******@163.com郵箱；若投標項目為一項以上，請根據單項準備單個項目的投標資料。
******醫院報價表（詳見附件一）；“最終報價”一欄無需填寫。
2.陽光平臺產品需提供該產品在陽光平臺上的掛網價格截圖；（未在陽光平臺上的產品，請提供說明）
3.供應商營業執照、醫療器械經營備案/許可證等（復印件）；
4.廠家營業執照、醫療器械生產備案憑證/許可證（進口產品可不提供此證）等（復印件）；
5.醫療器械注冊證/產品備案憑證及產品注冊登記表（復印件）；
6.進口產品需提供生產企業出具的授權書（原件，如果授權是二級或二級以下的，必須提供每一級別的授權）；
7.法定代表人授權書（原件）；
8.供應商法人身份證復印件、法定代表人授權書經辦人身份證復印件；
9.生產企業質量管理體系認證證書或近期批號的檢驗報告單（復印件）；
10.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供近期1個月的依法納稅證明；提供近期6個月的繳納社會保障資金的證明(成立未滿1個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑據；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)；
11.供應商在本項目談判截止時間前未被列入“信用中國”網站（zxgk.court.gov.cn/shixin/）失信被執行人及中國政府采購網（******）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”截圖；法律、行政法規規定的其他條件；
12.針對“三.投標人要求”提供承諾書，加蓋鮮章（詳見附件二）；
13.投標材料封面請注明：產品名稱+項目序號+項目編碼、投標公司名稱、聯系人、聯系電話，無聯系方式導致無法聯系參加談判會議的視為自動放棄；
14.投標資料每頁需加蓋公章鮮章；
15.投標資料整理參考：（附件三）
16.中標產品遵循政策隨之調整；
五．談判要求
（一）談判時間和地點：談判時間和地點另行通知。
（二）談判材料
1.請按照附件1：昆明市第一人民報價表填寫第一次報價，并將報價表蓋章后一式三份裝文件袋內進行密封，供現場談判時使用。
六. 談判規則
（一）談判方式：院內談判。在供應商資質審查合格的前提下，綜合服務質量、價格、服務能力等因素進行綜合評價后確定中標商，綜合評價條件相等的按優先采購節能、環保、高效等的原則推薦中標候選人；
（二）原則上首次院內談判公告期實質性響應滿3家方可開始談判，不足3家的按流標處理；二次公告的項目實質性響應滿1家或以上即可進行談判。
七．公示渠道
******委員會官網
八、其它
公告中未明確規定的條款，以簽訂合同時約定為準。
九．聯系方式
聯系人：趙老師
聯系電話：0871-******
******
十．監督
本次談判由紀檢全程監督，供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發布后3日內以書面方式提出。
紀檢監察室：0871-******
******醫院招標采購辦
2025年11月5日
