******保健院采購管理的相關規定，對開展業務所需的高流量呼吸濕化治療儀鼻氧管、輸氧管等一批醫用耗材、診斷試劑進行院內遴選。

一、?醫用耗材遴選品種

遴選品種詳見附件1，報名企業可按各項目序號分別響應。

二、?報名企業資格要求

1.?必須在中國境內注冊并具有獨立法人資格；

2.?報名企業為生產企業的必須具備國家規定的生產許可證，報名企業為代理商的須提供經營許可證及生產企業符合國家規定的生產許可證；

3.?納入醫療器械管理的所投產品須具有符合國家規定的注冊證；

4.?未被列入“信用中國”網站（******）失信被執行人、重大稅收違法失信主體及中國政府采購網（******）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”（提供網頁截圖證明）；

5.?企業負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同公司，不得參加同一個項目序號產品的采購活動，并提供承諾函；

6.?本次采購活動不接受聯合體參與；

7.?法律、行政法規規定的其他條件。

三、?報名資料（1份）

1.?所報項目序號、品種序號、品種名稱等信息一覽表，詳見附件2。

2.?生產企業及代理商單位相關資質；

3.?生產企業醫療器械生產許可證或備案憑證；

4.?生產企業授權書、報名人授權及身份證復印件、聯系方式；

5.?所報項目注冊證、注冊登記表或備案證，不屬于醫療器械的需提供相關證明或說明；

以上資料以紙質版形式現場提交，同時遞交一份電子版（其中附件2需為可編輯Word版本）。

四、?遴選資料

1.?醫用耗材遴選報價表（附件3）；

2.?所推薦產品注冊證、注冊登記表或備案證。非醫療器械備案或注冊產品須提供國家食藥監總局關于該品類不作為醫療器械產品管理的說明或網站截圖；

3.?產品情況簡要信息表（附件4）；

4.?產品為云南省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統掛網產品的，須提供網頁截圖；

5.?生產企業醫療器械生產許可證或備案憑證；

6.?所推薦產品對應的物價收費情況（網頁截圖）；

7.?業績證明資料；

8.?生產企業、代理商相關資質；

9.?生產企業授權書、報名企業授權書、身份證復印件、聯系方式；

10.?不存在“涉嫌圍標串標、投標人之間相互串通，通過協商、合謀等方式事先約定，以達到排擠競爭對手、控制結果或者謀取不正當利益的”等的誠信承諾函（附件5）；

11.?報名企業認為需提交的其他材料。

說明：所有資料需按上述順序自行裝訂。其中第1-7項資料按所參與遴選的項目序號分別成冊，每個項目提供正本1份、副本4份；第8-11項資料單獨裝訂成冊，提供正本1份、副本1份。正本必須為原件或加蓋公章的復印件。所有資料需提供正本掃描件于遴選現場提交，要求內容清晰。未按上述要求準備資料的，視為自動放棄。

五、?其他要求

******醫院配送體系；

2.?遴選現場須提供所參與遴選的醫用耗材實物樣品。

六、?報名、遴選時間及方式

1.?報名時間：本公告發布之日起至2025年11月10日工作時間；

******辦公室；

******保健院呈貢院區（碧潭街326號）

3號樓5樓會議室；

4.?遴選時間：另行通知。

聯系人：葉老師，聯系電話：0871-******

附件：

******保健院

2025年11月5日