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常德市第一人******醫院植入式脊髓刺激電極等項目
招標公告
一、項目名稱
序號 | 項目名稱 | 簡要概述 |
136 | 植入式脊髓刺激電極 | 用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。 |
137 | 血液濾過器 | ******醫院現有德國日機裝連續性血液凈化設備使用。 |
138 | 通風管 | 主要用于預防中耳積液，要求為T型等規格，保證使用中不易脫管。 |
139 | 刻痕球囊擴張導管 | 該產品預期用于擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈內的病變，并用于自體或人工動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。要求能降低PTA手術的夾層發生率，具備高通暢率，能夠達到定向刻痕。 |
140 | 顱內動脈栓支架及配套球囊擴張導管 | 主要用于急性顱內動脈遠端閉塞開通，取栓支架要求小規格，降低患者顱內出血風險；球囊擴張導管主要針對ICAS病變需用球囊擴張成形術補救處理的患者，要求整體交換/輸送型，優化手術步驟，減少手術開通時間。 |
141 | 一次性顱內血栓抽吸導管 | 要求大管腔規格，用于在外周和神經血管內輸送介入器材。也用于對顱內大血管阻塞繼發急性缺血性腦卒中的患者進行血管再通。 |
142 | ?大動脈覆膜支架球囊導管 | 主要用于輔助擴張主動脈覆膜支架即主動脈夾層手術主動脈支架開窗時使用。 |
143 | 人工機械瓣膜 | 要求為雙葉機械瓣，主要用于心臟瓣膜病患者更換病變損壞的主動脈瓣或二尖瓣，使患者心臟恢復正常的血液循環功能。 |
144 | 多孔型椎體/椎間融合器、頸胸腰椎鈦板、釘棒系統 | 利用激光3D打印耗材，個性化定制產品，可滿足多種手術需要，比傳統產品更好的解剖曲面設計，微米和納米級的表面粗糙度，可使骨與植入物表面相互錨定最大化，改善骨整合，促進骨融合，降低松動和高度丟失、塌陷等相關并發癥問題。 |
145 | 一次性呼吸管路 | 新生兒專用，用于機械通氣，加溫加濕，有利于患兒預后，減少感染發生。 |
146 | 一次性使用便攜電凝切割器 | 主要用于眼科手術止血用。 |
147 | 部分腫瘤標志物試劑盒 | ******醫院現有雅培ARCHITECT i2000sr型全自動免疫分析儀使用。項目包含甲胎蛋白、癌胚抗原、癌抗原125、癌抗原15-3、糖類抗原19-9、總前列腺特異性抗原、游離前列腺特異性抗原、神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒及校準品。 |
148 | 無托槽隱形矯治器 | 主要用于改善患者牙齒排列和咬合功能，要求具備高度美觀性且佩戴舒適，能滿足不同患者需求。 |
149 | 隔離透聲膜 | 盆底肌壓力檢測壓力氣囊專用，一次性使用，類似陰道超聲所用避孕套，但需要無油無粉無侵蝕性。 |
150 | 雄烯二酮測定試劑盒 | ******醫院現有西門子Atellica Solution Immunoassay System型全自動化學發光免疫分析儀使用。 |
151 | 游離輕鏈Kappa、Lambda測定試劑盒 | 該產品用于體外定量檢測人血清、肝素化血漿和乙二胺四乙酸二鈉血漿中******醫院現有西門子BN II System型全自動蛋白分析儀使用？。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。 |
152 | 生殖道病原體核酸檢測試劑盒 | 基于PCR平臺用于體外定性檢測男性泌尿道拭子、女性生殖道拭子樣本中的淋球菌、沙眼衣原體、解脲脲原體、細小脲原體、人型支原體和生殖支原體核酸等生殖道混合感染篩查。 |
153 | 人類KNBP基因突變KRAS/NRAS/BRAF/PICK3CA）檢測試劑盒（熒光PCR法） | ******醫院現有的宏石SLAN-96P熒光PCR儀使用。 |
154 | 人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒 | ******醫院現有的宏石SLAN-96P熒光PCR儀使用。 |
155 | 人類EGFR/ALK/POS1基因突變聯合檢測試劑盒（熒光PCR法） | 通過對非小細胞肺癌多個核心驅動基因檢測，可******醫院現有的宏石SLAN-96P熒光PCR儀使用。 |
156 | CLDN18（克隆號：43-14A）等免疫組化抗體 | 須獲得相關伴隨診斷認證，或獲NMPA三類注冊證。 |
157 | 人C-Kit基因突變檢測試劑盒等 | 主要用于胃腸間質瘤基因檢測。需同時提供相應提取試劑。 |
158 | 氣管支氣管支架 | 適用于治療惡性腫瘤引起的氣管支氣管狹窄，要求支架柔韌性好，不易變形。 |
二、投標人資格要求
1、按照附表資質要求順序制作(裝訂)完整的投標文件遞交醫學裝備部審核，資質齊全方可現場填寫《價格確認表》報名。
2、已完成報名登記的投標單位無需再次報名。
3、投標資料封面需標注投標項目包號及名稱、投標單位、投標人及聯系方式。
三、投標報名截止時間和開標時間
????報名截止日：2025年10月13日15:00。
????開標時間：具體時間另行通知。
四、投標文件遞交地點和開標地點
????湖南省常德市人民東路818號******醫院醫學裝備部（科教片區科培綜合樓4樓416室）。
五、招標人聯系方式
????1、地址：常德市人民路818號；
????2、聯系電話：0736-7788205（醫學裝備部）。
????3、電子郵箱：******
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******醫院醫學裝備部
2025年9月25日
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附表：
投標（報名）所需資質
一、所需證照
1、醫療器械注冊證、產品技術要求（注冊證附件）及檢驗報告
2、產品宣傳彩頁、中文標識及說明書樣件復印件
3、耗材實物樣品(開標現場提供)
4、生產企業的醫療器械生產許可證(進口產品無)
5、生產企業的營業執照(進口產品無)
6、經營企業的醫療器械經營許可證
7、經營企業的營業執照
8、各級產品銷售授權委托書
9、經營企業的銷售人員法人授權委托書
10、法人代表及銷售人員身份證復印件及聯系方式
11、經營企業的銷售人員勞動用工合同、社保證明
12、報名時需攜帶一套交醫學裝備部審核，中標方所投產品若為無菌耗材的，需另提供一套完整證照給公共衛生部審核。
二、要求：
1******管理局已受理的受理通知書；
2、所有證照需加蓋生產企業或經營企業紅章；
3、投標時做好投標文件，證件按上述次序排列。
